BIOSYNEX COVID-19 BSS - szybki test na koronawirusa

Test jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko SARS-CoV-2 we krwi pełnej, surowicy lub osoczu:

• Prosty
  Można go wykonać przy użyciu: pełnej krwi (z żyły lub palca), surowicy lub osocza

 

• Szybki
  Wyniki po 10 minutach

 

• Kompletny zestaw do przeprowadzenia 25 testów
  Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C)

 

• Wyprodukowany w Szwajcarii 
  Posiada certyfikat oznaczenie CE-IVD zgodne z przepisami UE

 

• Dostępny już w sprzedaży! 

 

• Dostawa w 24h 

 

 

 

Uwaga: Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro, przez laboratoria i personel medyczny. Nie jest przeznaczony do prowadzenia samodzielnych testów przez pacjenta.

 

 

 

Test serologiczny BIOSYNEX COVID-19 BSS

COVID-19 jest chorobą wywołaną przez nowego koronawirusa (CoV) SARS CoV-2, znanego również jako 2019-nCoV. Najczęstszymi jej objawami są gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. Niektóre osoby zarażają się, ale nie rozwijają żadnych objawów i nie czują się źle, jednakże infekują innych. Większość oszacowań długości okresu inkubacji COVID-19 podaje zakres od 1 do 14 dni. BIOSYNEX COVID-19 BSS (pełna krew / surowica / osocze) to szybki test, który wykorzystuje kombinację znakowanych barwnie cząstek pokrytych antygenem SARS-COV-2 do wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-COV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu (z krwi heparynowej). 

Test BIOSYNEX COVID-19 BSS identyfikuje przeciwciała, wytwarzane przez osoby zakażone koronawirusem SARS-CoV-2. Przeciwciała (inaczej immunoglobuliny) są białkami powstającymi w wyniku tzw. odpowiedzi humoralnej m.in. przeciwko patogenom pojawiającym się w ustroju. W diagnostyce koronawirusa największą role odgrywają immunoglobuliny IgM oraz IgG. Obecność IgM wskazuje na trwający proces zakaźny, natomiast IgG występują zarówno w trakcie zakażenia jak i długi czas po jego zakończeniu (przez co najmniej 33 dni po ustaniu objawów).

Dzięki temu oznaczanie przeciwciał może efektywnie określać czy pacjent miał kontakt z koronawirusem, zaś trwała obecność IgG wskazywać, że pacjent miał dużą szansę nabycia odporności na tego wirusa. Ma to istotne znaczenie praktyczne, gdyż ocenia się że wiele osób (szacunkowo ok. 50-75%) przechodzi COVID-19 bezobjawowo i z tego powodu nie podlega badaniom genetycznym na obecność wirusowego RNA. Test BIOSYNEX COVID-19 BSS może być używany do badań przesiewowych określających zasięg zakażenia SARS-CoV-2 oraz jako narzędzie do oceny odporności długoterminowej przeciwko temu koronawirusowi. (Uwaga! Ten test nie określa obecności wirusowego RNA i jego wynik nie może być podstawą do stwierdzenia, że w chwili wykonywania testu pacjent może - lub nie - zakażać koronawirusem inne osoby.)

 

 

Dlaczego warto wykorzystywać testy serologiczne dla COVID-19

Testy oparte na przeciwciałach pozwalają zidentyfikować osoby, o których nie wiadomo, że są zarażone, ponieważ nigdy nie wystąpiły u nich objawy zakażenia lub też występowały objawy, które nigdy nie zostały prawidłowo zdiagnozowane. Oznacza to, że test może zidentyfikować infekcje utajone, a także zidentyfikować osoby, które kiedyś były chore, ale wyzdrowiały.

Lei i wsp. wykazali, że wysoki poziom przeciwciał u chorych w ciągu pierwszych pięciu dni po początkowym pojawieniu się objawów zwiększa się powoli, a po czym gwałtownie przyrasta w miarę postępu choroby. Wysoki poziom wirusowego RNA w ciągu pierwszych 11 dni po początkowym wystąpieniu objawów występuje u ponad 60% chorych. W następnych dniach procent chorych, u których utrzymuje się wysoki poziom wirusa szybko spada (rys. 1).

 

To pokazuje, że test serologiczny jest bardzo ważny dla nadzoru i kontroli COVID-19.

 

 

Jak wygląda procedura

 

 

 

 

 

 

Charakterystyka wydajności testu

 

Test BIOSYNEX COVID-19 BSS porównano z diagnozą kliniczną (potwierdzoną). Badanie obejmowało 446 próbek dla IgG i 456 próbek dla IgM.

 

*Przedział ufności

 

 

Co zawiera opakowanie

 

BIOSYNEX COVID-19 BSS
Nr ref. SW40005

Zawiera

• 25 kaset testowych
• 1 fiolka buforu
• 25 kroplomierzy
• Instrukcja w języku polskim

 

Proszę uważnie przeczytać instrukcje znajdujące się na ulotce dołączonej do opakowania i / lub na opakowaniu zewnętrznym!

 

 

 

 

 

 

BIBLIOGRAFIA

1. World Health Organization (WHO). WHO Statement Regarding Cluster of Pneumonia Cases in Wuhan, China. Beijing: WHO; 9 Jan 2020.
2. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164.
3. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17:181-192.
4. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
5. Daily risk assessment on CoVid 19. European Centre for Disease Prevention and Control March 8th 2020
6. Lei L, Wanbing L, et al. A preliminary study on serological assay for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in 238 admitted hospital patients. MedRxiv 2020.

 

 

Kontakt:

Biuro Obsługi Klienta (BOK) WITKO

Tel: +48 42 676 34 35 wew. 155

bok@witko.com.pl