Oferujemy usługi kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych zgodnie z wymaganiami (ISO 9000, ISO 17025, GMP, GLP i innych). W ramach procedury kwalifikacji IQ, OQ, PQ wykonujemy pomiary kwalifikacyjne przy pomocy urządzeń pomiarowych, wzorcowanych w laboratoriach posiadających akredytację PCA, w zakresie temperatur od -80 do +1200°C i wilgotności względnej od 10 do +90%, dla urządzeń takich jak:
- Autoklawy
- Aparaty myjąco-dezynfekujące
- Komory klimatyczne
- Komory laminarne
- Inkubatory
- Cieplarki
- Suszarki
- Piece wysokotemperaturowe
- Szafy chłodnicze
- Chłodziarki
- Zamrażarki
- Wirówki
- Homogenizatory
Ponadto oferujemy kwalifikację IQ, OQ dygestoriów w za kresie pomiarów:
- Przepływu powietrza zgodnie z EN 14175
- Elektrycznych
- Szczelności mediów
- Oświetlenia powierzchni roboczej
Pomiary i rejestracje wykonujemy w siedzibie użytkownika.
Kwalifikacja Instalacyjna (IQ):
udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia lub instalacje są zgodne z zatwierdzonym projektem, zaleceniami producenta lub wymaganiami użytkownika;
Kwalifikacja Operacyjna (OQ):
udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że zainstalowane lub zmodyfikowane urządzenia i instalacje działają poprawnie w całym zakresie zakładanych warunków operacyjnych;
Kwalifikacja Procesu (działania) (PQ):
udokumentowane sprawdzenie i potwierdzenie, że urządzenia i instalacje pomocnicze, połączone w jedną funkcjonalną całość, mogą pracować efektywnie i powtarzalnie zgodnie z zatwierdzoną metodą prowadzenia procesu i specyfikacjami.
(Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r.)