Poziom bezpieczeństwa biologicznego (BSL – ang. Biological Safety Level) wymagany do obsługi próbek i wykonywania badań zawierających wirusa SARS-CoV-2

Wiele instytucji i samodzielnych laboratoriów chcących rozpocząć diagnostykę i/lub badania nad potencjalnymi metodami diagnostyki i terapii lub nad wytwarzaniem szczepionek przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 wywołującym chorobę COVID-19, zastanawia się, czy  posiadane prze  nie wyposażenie  zapewnia bezpieczeństwo przechowywania i badania próbek tego wirusa. Poziom bezpieczeństwa biologicznego (BSL 1, 2, 3 lub 4) jest określany dla laboratorium mikrobiologicznego na podstawie zakresu zabezpieczeń chroniących personelu, a także otaczające środowisko oraz społeczności  nie związane z laboratorium.

Choroby przenoszone drogą powietrzną, takie jak COVID-19, są zazwyczaj klasyfikowane jako BSL-3. Laboratoria o tym poziomie bezpieczeństwa są prawie zawsze specjalnie zaprojektowane do tego celu oraz są wyposażone w specjalistyczny sprzęt (komory BSC class II lub III) i systemy HVAC zaprojektowane tak, aby żadne cząsteczki unoszące się w powietrzu nie mogły się rozprzestrzeniać poza laboratorium.

Zobacz również: Projektowanie i budowa laboratoriów

Aktualne wytyczne

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), a za nią lokalne jej odpowiedniki, zalecają, by izolacja wirusa SARS-CoV-2 (Sprawdź zamrażarki niskotemperaturowe do przechowywania wirusa) i charakterystyka jego czynników wirusowych z próbek były przetwarzane w przestrzeni laboratoryjnej BSL-3 przy użyciu procedur BSL-3. WHO dopuszcza jednak, aby laboratoria BSL-2 mogły przeprowadzać rutynowe testy diagnostyczne przy użyciu standardowych środków ostrożności. Natomiast procedury takie jak zatężanie wirusa, jego wytrącanie lub filtracja mogą być prowadzone w jednokierunkowym przepływie powietrza BSL-2, pod warunkiem przestrzegania określonych zaostrzonych środków ostrożności i procedur BSL-3.

Sprawdź termocyklery, produkty do PCR i komory PCR

Najważniejsze informacje na temat bezpieczeństwa biologicznego w laboratorium 2019-nCoV (WHO):

• Wszystkie procedury muszą być przeprowadzane w oparciu o ocenę ryzyka i wyłącznie przez personel o wykazanej zdolności do ścisłego przestrzegania wszelkich stosownych protokołów przez cały czas.
• Wstępne przetwarzanie (przed inaktywacją) wszystkich próbek powinno odbywać się w komorze bezpieczeństwa biologicznego (BSC) lub innym pierwotnym urządzeniu zabezpieczającym.
• Diagnostyczne prace laboratoryjne, te niezwiązane z jakimkolwiek namnażaniem wirusa (np. sekwencjonowanie, NAAT) powinny być prowadzone w zakresie funkcji i procedur równoważnych poziomowi BSL-2.

Sprawdź komory laminarne

• Prace związane z namnażaniem (np. hodowla wirusów, testy izolacji lub neutralizacji) w laboratorium ochronnym z wewnętrznym kierunkowym przepływem powietrza (BSL-3)

Sprawdź inkubatory do hodowli

• Należy zastosować odpowiednie środki dezynfekujące o udowodnionej aktywności przeciwko wirusom otoczkowym takie jak np. podchloryny (wybielacze), alkohole (etylowy, izopropylowy), nadtlenek wodoru, czwartorzędowe związki amoniowe i pochodne fenolowe.

Zobacz również autoklawy

• Próbki pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem występowania zakażenia należy przewozić w sposób zgodny z kategorią UN3373, „Substancja biologiczna, kategoria B”. Kultury wirusowe lub izolaty powinny być transportowane jako kategoria A, UN2814, „substancja zakaźna, wpływająca na ludzi”

Sprawdź produktu do transportu i przechowywania próbek

Oceny ryzyka mają kluczowe znaczenie przy określaniu wymaganego poziomu bezpieczeństwa biologicznego, a także innych procedur postępowania i ŚOI (środki ochrony indywidualnej). Niestety, na dzień pisania tego tekstu SARS-CoV-2 nie został sklasyfikowany do konkretnej grupy ryzyka. Jednak Narodowy Instytut Zdrowia Stanów Zjednoczonych (NIH) zaliczył jego poprzednika SARS-CoV-1 do grupy ryzyka 3.

Przydatne Linki:

Produkty do wykrywania wirusów

Badania nad szczepionką

Produkty BHP